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投资策略分析 高盛:赐与科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级 概念价为239.14港元

发布日期:2025-03-14 11:11  点击次数:183

投资策略分析 高盛:赐与科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级 概念价为239.14港元

智通财经APP获悉,高盛发布研报称,对科伦博泰生物-B(06990)赐与“买入”评级,基于风险调治后的现款流折现(DCF)要领得出的12个月概念价为239.14港元,假定条目为:1)11%的折现率;2)3%的终值增长率;3)基于行业不同阶段平均得胜率并字据现存临床数据进行调治的得胜概率(PoS)。该行以为科伦博泰有望成为一家有兴趣的大众ADC边界参与者,专注于为大众患者成就各异化的抗体偶联药物(ADC)并已矣交易化。

高盛主要不雅点如下:

在经三线及以上休养且表皮滋长因子受体-酪氨酸激酶阻扰剂(EGFR-TKI)休养失败的非小细胞肺癌(NSCLC)中具有显贵生涯获益;温雅2025年下半年二线休养数据

SKB264在经三线及以上休养且EGFR-TKI休养失败的非小细胞肺癌中的无发扬生涯期(PFS)/总生涯期(OS)获益显贵。跟着国度药品监督经管局(NMPA)近期批准SKB264(SacituzumabGovitecan-TROP2抗体偶联药物,sac-TMT,TROP2ADC)用于经三线及以上休养且EGFR-TKI休养失败的非小细胞肺癌,要道II期熟习(SKB264-II-08)的数据已更新至药品说明书中,该行要点温雅以下本体:

患者基线反应了后线休养的真确临床实验:追忆对于SKB264的一个主要争议点在于其Ib/II期熟习KL264-01(中国II期算计[SKB264-II-08]针对二线及以上患者与三线及以上患者)的患者基线情况,其中59%的患者禁受过第三代EGFR-TKI休养,这一比例低于其他针对EGFR-TKI休养失败的非小细胞肺癌的算计药物(举例AK112为86%,Rybrevant/Amivantamab为100%,HER3-DXd为93%),这激发了一种担忧,即若是将SKB264用于先前禁受第三代EGFR-TKI休养比例更高的真确天下患者,其临床获益可能会受到影响。对于SKB264-II-08熟习,该行细心到患者基线似乎更好地反应了后线休养的真确临床实验,93.4%的患者禁受过第三代EGFR-TKI休养,58.4%的患者将其手脚一线休养(而真确天下数据为86%/30%),在该行看来,这在很猛进度上处罚了先前的担忧。

无发扬生涯期/总生涯期的竞争风险比(HR):对于无发扬生涯期(PFS),主要分析裸露SKB264的中位无发扬生涯期(mPFS)为6.2个月,而多西他赛为2.8个月,风险比(HR=0.27),在最新的更新分析(数据限制日历为12/31/24)中进一步延迟(6.9个月,HR=0.3)。该行看到在三线及以上休养的情况下,这两种风险比齐充分体现了无发扬生涯期的获益(与其他抗体偶联药物比较,Dato-DXd的边界为5.5-6个月,HER3-DXd为5.8个月,HER3-DXd为5.5个月)。在总生涯期方面,SKB264的风险比为0.49(95%置信区间0.27-0.88,p=0.007),商酌交叉要素后,调治后的风险比为0.36(95%置信区间0.20-0.66),这意味着总生涯期卓绝18个月(与其他抗体偶联药物比较为12-15个月)。

温雅二线及以上休养数据,以便与双特异性抗体(BsAb)进行更合理的比较:请细心,SKB264-II-08熟习针对的是在EGFR-TKI和铂类化疗后病情发扬的患者(即三线及以上休养),这代表了一组过程更大批预处理的患者群体(68%使用抗血管生成药物,15%使用免疫休养),与仅针对EGFR-TKI休养患者的双特异性抗体(举例针对AK112的HARMONI-A熟习,针对Rybrevant的MARIPOSA-2熟习,即二线休养)比较。追忆一下,在22例二线及以上休养的患者(先前禁受过EGFR-TKI,50%禁受过化疗)中,SKB264的中位无发扬生涯期为11.5个月,这与其他药物比较有显贵各异(各异约为6-8个月)。

该行以为科伦博泰有望成为一家有兴趣的大众ADC边界参与者,原因如下:1)领有各异化的后期ADC产物;2)普遍的研发才智推动管线扩展;3)与默沙东(MSD)伸开无为互助以参预大众商场(3个临床阶段和4个临床前金钱,且默沙东是主要鼓励之一,科伦药业(母公司)推动科伦博泰在中国的交易化)。该行预测SKB264(TROP2ADC)将成为科伦博泰昔时增长的要道驱能源:1)TROP2过抒发的无为允洽症(如乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌);2)SKB264独到的药物筹谋有可能在与同类TROP2ADC药物的对比中提供临床益处,这在早期数据中已有所体现;3)充分愚弄与默沙东的普遍互助联系以及在大众商场推动临床成就和交易化的专科学问。

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